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譜尼測試集團(tuán)股份有限公司
類別： 其他
產(chǎn)品簡介
譜尼測試集團(tuán)在醫(yī)療器械檢測領(lǐng)域，擁有眾多先進(jìn)儀器設(shè)備并通過CMA/CNAS資質(zhì)認(rèn)可,測試專業(yè)高效數(shù)據(jù)準(zhǔn)確,檢測報告具有國際公信力,是第三方大健康服務(wù)頭部企業(yè)平臺，可為全國醫(yī)療器械研發(fā)與臨床前安全性有效性進(jìn)行評價,提供全流程的技術(shù)支持,業(yè)務(wù)范圍涵蓋:
無源醫(yī)療器械的理化微生物性能檢測、材料的化學(xué)表征、生物相容性檢測、藥包材和藥物相容性檢測、毒理和臨床大動物實驗、消毒滅菌驗證、包裝運輸驗證;
有源醫(yī)療器械的性能檢測、EMC電磁兼容實驗、安規(guī)檢測、有機(jī)無機(jī)參數(shù)檢測及生物、微生物性能檢測。
公司出具的檢測報告均符合醫(yī)療器械國內(nèi)注冊、CE注冊、FDA注冊等法規(guī)要求,可為醫(yī)療器械企業(yè)提供從原料研發(fā)到最終產(chǎn)品上市,為驗證與確認(rèn)全流程提供技術(shù)支持。
